공급망 구축을 향하여

이번 공급확보 계획에 중점을 둔 항균물질(이하 항균제), 특히 세펨항생제*1를 포함한 베타락탐계 항균제들은 감염성 질환 치료뿐만 아니라 수술과 관련된 감염 예방을 위해 사용된다. 임상지침에서 권장약물로 지정되어 있습니다. 즉, 의학적 필요성이 매우 높습니다. 그럼에도 불구하고 원료의 거의 100%를 해외 수입에 의존하고 있어 일본 내 임상 현장에 항균제를 안정적으로 공급하는 데 영향을 미치는 위험성으로 지적돼 왔다. 실제로 2019년 베타락탐계 항균제로 널리 사용되는 세파졸린나트륨은 공급업체의 가장 큰 비중을 차지하는 중국에서의 제조 문제로 인해 장기 공급 부족 사태가 발생했다. 그리고 일본의 의료 서비스에 심각한 영향을 미치는 일이 발생했습니다. 이러한 공급망 문제를 고려하여 경제보장촉진법 제7조의 규정에 의거 항균의약품을 '특정중요물질'로 지정하고, 항균의약품의 안정적인 공급을 확보하기 위해 후생노동성을 중심으로 검토가 진행 중이다. 가정용.

*1 분자 내에 β-락탐 고리를 갖고 있는 항생제의 총칭으로 페니실린, 세펨, 카바페넴 등으로 분류됩니다.

허가받은 사업

시오노기제약(주), 파미라(주)

특정 중요 자료

세파졸린나트륨, 세프메타졸나트륨

이니셔티브

원료의약품 등 제조설비 도입 및 비축체계 구축

인증일자

2023년 7월 28일

1. 항균제 제제의 안정적 공급 확보를 위한 노력 방침 https://www.mhlw.go.jp/content/001039660.pdf

2. 의약품 안정공급 지원사업 사업자 시행자 공개모집(제1차 공개모집) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_12086.html

3. 의약품 안정공급 지원사업 사업자 시행자 공개모집(2차 공개모집) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_17823.html

4. 의약품 안정공급지원사업 사업자 시행자 공개모집(3차 공개모집) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25875.html

자세한 내용은 다음 연락처로 문의하세요.

SHIONOGI 웹사이트 문의 양식 : https://www.shionogi.com/global/en/contact.html